左炔诺孕酮片人体生物等效性研究

作者：同丽萍; 杨志福; 刘渝; 马忠英; 王志睿; 文爱东

来源：中国药房, 2010, (42): 3978-3980.

• 左炔诺孕酮片
• 药动学
• 生物等效性
• 液-质联用法 Levonorgestrel tablets
• Pharmacokinetics
• Bioequivalence
• LC-MS

目的:比较2种左炔诺孕酮片的人体生物等效性。方法:24名健康受试者随机交叉单剂量口服左炔诺孕酮片受试制剂与参比制剂1.5mg后,以液-质联用(LC-MS)法测定左炔诺孕酮血药浓度,利用BAPP3.0软件计算药动学参数和生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为Cma(x18.00±4.33)、(18.59±4.77)ng·mL-1,tma(x1.71±0.57)、(1.85±0.62)h,AUC0～7(2229.66±66.15)、(247.33±108.19)ng·h·mL-1,AUC0～∞(257.79±65.23)、(267.77±119.87)ng·h·mL-1。受试制...

• 单位
  西京医院; 第四军医大学