喘可治注射液细菌内毒素检查法研究

作者：唐先明; 刘建辉; 宋丽阳; 郁玖慧; 王姝

来源：中国药品标准, 2018, 19(01): 64-67.

DOI：10.19778/j.chp.2018.01.013

• 喘可治注射液
• 细菌内毒素
• 凝胶法
• 干扰实验

目的:建立喘可治注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断。结果:喘可治注射液稀释50倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为25 EU·m L-1。对3批喘可治注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于喘可治注射液的细菌内毒素检查。