目的:推动中国药物临床试验伦理委员会的建设和发展。方法:回顾性分析药物临床试验伦理委员会在管理与审查中存在的问题,并提出相应的解决方法。结果和结论:随着卫生主管部门、机构、研究者以及申办者等对伦理审查工作的重视,药物临床试验伦理委员会的建设将会取得快速发展。