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摘要
目的:探讨山药不同炮制品丸剂体外溶出与物性间的相关性研究。方法:通过均匀设计优选山药不同炮制品丸剂的制备工艺,测定不同炮制品山药丸剂的吸水率、膨胀度、相对密度、pH值、氧化值的物性参数,测定丸剂中尿囊素的含量,构建丸剂溶出的威布尔模型(Weibull模型)。运用SPSS24.0对山药丸剂物性参数与有效成分间进行相关性、多重性分析。结果:山药生品丸剂的尿囊素含量为2.25 mg/g,山药炒黄丸剂的尿囊素含量为0.24 mg/g,山药炒焦丸剂的尿囊素消失,山药清炒后制成的丸剂有新色谱峰产生;山药炒黄丸剂比生山药饮片丸剂溶出速率慢。山药丸剂中尿囊素含量与pH值、相对密度、氧化值存在着相关性,且进一步能与氧化值、相对密度构建线性回归模型。结论:山药饮片经过清炒后制成的丸剂尿囊素含量减少,山药炒焦丸剂中尿囊素消失,同时也伴随着新的化合物产生。山药丸剂溶出模型中威布尔模型较优,物性参数与山药丸剂尿囊素含量之间存极强相关性(P<0.01),为进一步构建丸剂炮制品数据化提供基础。
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单位河南省直第三人民医院; 河南中医药大学; 第一附属医院药学部
