摘要

目的:建立以镇痛抗炎活性为基础的石柑子多指标质量控制方法。方法:含量测定采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Agilent Eclipse C18(4.6×150mm, 5μm),流动相为乙腈-0.2%甲酸(34:66,v/v),等度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长280nm,柱温25℃,进样量10μL,以香草酸和欧前胡素为检测指标,进行含量测定方法学考察,检查项目为线性关系、精密度、稳定性、重复性和加样回收试验,方法经验证符合规定后用于含量测定研究,共测定10批石柑子样品。结果:方法线性关系良好,回归方程为y香草酸=11047x+22602(r2=0.9996)、y欧前胡素=9419.2x+27696(r2=0.9995);方法精密度良好,RSD香草酸=1.25%,RSD欧前胡素=0.30%;样品稳定性良好,RSD香草酸=2.48%、RSD欧前胡素=2.36%;方法重复性良好,RSD香草酸=0.69%、RSD欧前胡素=0.89%;加样回收率测定结果为,香草酸平均回收率101.06%,RSD香草酸=2.44%;欧前胡素平均回收率为100.82%,RSD欧前胡素=2.80%;10批样品中,香草酸的含量为2.141~2.848mg/g,欧前胡素的含量为1.881~2.885mg/g。结论:本方法精准、高效、快速,能够为建立以镇痛抗炎活性为基础的石柑子多指标质量控制方法提供科学依据。

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