科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的:研制一种治疗阴道真菌感染的新型微乳泡沫制剂及质量检验方法。方法:根据药品审评中心的技术指导原则、《中华人民共和国药典》(2010年版二部)附录IL对喷雾剂的通则要求,对纳米银抗菌泡沫剂的处方组成、制备工艺进行实验研究。结果:纳米银抗菌泡沫剂组分中吐温80、甘油、十二烷基硫酸钠、硬脂酸的最佳用量分别为5%、10%、1.5%以及0.5%。制剂质量符合《中国药典》2010年版气雾剂通则项下的要求。结论:纳米银抗菌泡沫剂的处方合理,工艺可行,性能稳定。制备的3批工艺验证产品符合制订质量标准要求。
- 单位
