改良型新药炎琥宁肠溶干混悬剂的溶出曲线考察

作者：姚玲; 胡媛; 孙晓英; 胡燕; 程靖

来源：海峡药学, 2023, 35(10): 30-34.

• 炎琥宁肠溶干混悬剂
• 桨法
• 释放度
• 高效液相色谱法

目的 建立测定炎琥宁肠溶干混悬剂溶出曲线的方法。方法 释放度测定采用桨法，以0.1 mol·L-1盐酸溶液750 mL作为酸中溶出介质，后加入恒温至37℃的0.2 mol·L-1的磷酸盐缓冲液250 mL作为缓冲液中溶出介质，转速为50、75、100 r·min-1进行溶出条件的筛选，样品在120 min时酸中、在45 min时缓冲液中的体外溶出情况。结果 确立了桨法转速为75 r·min-1的溶出方法，以0.05%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至2.5)-甲醇(35∶65)为流动相；检测波长为251 nm,柱温为30℃的检测方法。结论 所建方法简便、准确、结果可靠，可用于炎琥宁肠溶干混悬剂溶出曲线的测定。