顶空气相色谱法测定眼氨肽制剂中乙醇残留量

作者：覃婷婷; 伏圣青; 黄哲甦

来源：天津药学, 2020, 32(02): 14-16.

• 眼氨肽制剂
• 顶空气相色谱法
• 乙醇残留量

目的:建立测定眼氨肽制剂中乙醇残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法,色谱柱为CP-WAX 52 CB FS(50 m×0.32 mm,5μm),程序升温,进样口温度为200℃,检测温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),载气为氮气,载气流速为1.5 ml/min,分流比为20:1,顶空平衡温度为85℃,顶空平衡时间为20 min,顶空进样量为1 ml。结果:乙醇线性范围为0.4～303.4μg/ml,线性方程为Y=0.005 4X-0.005 7(r=0.9999);检测限为0.1μg/ml,定量限为0.4μg/ml;重复性试验RSD为0.53%;平均回收率为100.28%(RSD为1.80%,n=9)。结论:该方法操作简便、准确,精密度高、重复性好,可用于眼氨肽制剂中乙醇残留量的测定。