摘要

目的为完善我国药品监管政策提供参考。方法对美国食品药品监督管理局2007修正案的修订背景、主要内容进行概括介绍,并结合我国药品监管情况讨论可供借鉴的地方。结果与结论我国需要在临床试验、药品上市后监管、药品标签和广告等方面加大管理力度。