欧洲官方药品质量控制实验室联盟管理机制介绍

作者：黄宝斌; 许明哲^*

来源：中国药事, 2019, 33(04): 408-415.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2019.04.010

• 欧洲官方药品质量控制实验室联盟
• 欧洲药品健康管理局
• 资质管理和申请

目的:介绍欧洲官方药品质量控制实验室联盟的管理机制,为我国药检系统的管理和能力建设提供借鉴。方法:通过调研和查阅欧洲药品健康管理局(EDQM)发布的系列关于欧洲官方药品质量控制实验室联盟的章程、制度和技术指导原则,以及与欧洲药品质量控制实验室同行面对面的交流,全面详细地了解欧洲官方药品质量控制实验室联盟的资质管理、状态评估和成员申请等各项组织管理工作。结果与结论:在秘书处的统一协调领导下,欧洲官方药品质量控制实验室联盟在资质管理、成员申请等方面具有一套严格完整的工作程序和评估办法,确保各成员实验室能够按照联盟的要求高质量地履职尽责。

• 单位
  中国食品药品检定研究院