探讨标准YY0648-2009的部分检测问题

作者：曾宁; 张汉洪; 刘毅

来源：医疗装备, 2010, (09): 8-10.

• 实验室用电气设备
• 体外诊断(IVD)医用设备 laboratory use
• allowed risk

文章简述了行业标准YY0648-2009《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》与IEC61010系列专标IEC61010-2-101和欧洲标准EN61010-2-101:2002的主要区别。介绍了在执行标准时对部分条款的理解,包括技术报告IECTR61010-3-101和部分实验室的情况。

• 单位
  北京市医疗器械检验所