目的制备出符合要求的妇科千金颗粒制剂,进行制备工艺的研究。方法以溶散均匀性、粉末流动性、崩解时限、主要成分含量为指标,比较不同处方的不同辅料比例的颗粒溶散均匀性和含量情况。结果以乳糖、阿司帕坦为辅料,采用80～85%的乙醇混合均匀制粒的工艺路线进行制备。结论该工艺中试生产出来的产品各项指标均符合规定,可操作性强,重现性好,适合工业大生产的要求。
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