CNAS-GL039验证HCV-RNA定量检测系统

作者：黄静; 李俊如; 张帅

来源：检验医学与临床, 2020, 17(05): 650-652.

• 中国合格评定国家认可委员会-GL039
• HCV-RNA
• 定量检测系统

目的参照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)-GL039对HCV-RNA定量检测系统进行性能验证。方法依据CNAS-GL039对HCV-RNA定量检测系统的准确度、精密度(重复性和中间精密度)、线性区间进行分析验证。结果 HCV-RNA定量检测系统的重复性、中间精密度均在允许范围内;检测系统的线性回归方程为Y=-0.995 7 X+8.376 7,R2=0.999 6,线性范围符合要求;将所检测的室间质评标本的实测值与原卫生部临床检验中心的PT项目结果(HCV-RNA)对比,准确度达到预期要求。结论 HCV-RNA定量检测系统性能良好,适用于临床实验室。