摘要

目的 建立潜阳育阴颗粒的指纹图谱和多成分定量方法。方法 采用超高液相色谱(UPLC)法,以马钱苷峰为参照,建立15批潜阳育阴颗粒的UPLC指纹图谱,确定共有峰并采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)》评价相似度;进行聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)、偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA),并以变量重要性投影(VIP)值大于1.0为标准筛选影响潜阳育阴颗粒质量的差异性成分;采用UPLC法测定差异性成分和哈巴苷、阿魏酸、杯苋甾酮的含量。结果 15批潜阳育阴颗粒样品有18个共有峰,相似度均大于0.96;指认峰6为莫诺苷,峰7为马钱苷,峰11为金丝桃苷,峰12为二苯乙烯苷,峰13为阿魏酸,峰14为杯苋甾酮,峰16为哈巴俄苷,峰17为肉桂酸,峰18为大黄素。CA和PCA结果均显示,15批样品可分为6类,S1、S2、S4~S6为一类;S3为一类,S7、S8为一类,S9、S10为一类,S11~S14为一类,S15为一类;PLS-DA结果显示,峰3、9、6(莫诺苷)、7(马钱苷)、15、12(二苯乙烯苷)、16(哈巴俄苷)的VIP值均大于1.0。15批样品中,哈巴苷、哈巴俄苷、莫诺苷、马钱苷、二苯乙烯苷、阿魏酸、杯苋甾酮的含量分别为0.336~0.563、0.205~0.377、0.692~0.837、0.433~0.562、1.294~2.030、0.020~0.027、0.167~0.235 mg/g。结论 成功建立了潜阳育阴颗粒的UPLC指纹图谱和多成分定量方法,可用于提高和完善该制剂的质量控制标准;莫诺苷、马钱苷、二苯乙烯苷、哈巴俄苷等可能是影响该制剂质量的差异性成分。