基于Openvigil药物警戒数据分析网站的间质性肺疾病相关药物风险信号研究

作者：芦小燕; 董昭兴^*; 陈维^*; 盛洁; 徐晓红

来源：中国现代应用药学, 2023, 40(11): 1536-1541.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20230425

• 间质性肺疾病
• 药物风险
• 药物不良事件信号
• 数据挖掘

目的 通过Openvigil药物警戒数据分析网站检测和评价引起间质性肺疾病(interstitial lung disease,ILD)的药物不良事件的信号，以期为临床安全用药提供参考。方法在Openvigil药物警戒数据分析网站使用OpenVigil2.1-MedDRA-v24(data2004Q1-2022Q3)在线分析系统，对美国FDA不良事件报告系统2004年第1季度—2022第3季度的数据进行分析：提取PT为“interstitial lung disease”的数据，查询RxNav网站进行商品名和药品通用名查询，合并相同通用名药物，重新计算合并后药品不良事件的相关数据及比例报告比(proportional reporting ratios,PRR)值、Chi＿squared值，筛选DE≥30,PRR>2,Chi＿squared> 4的条目，药品比对ATC码进行分类，形成旭日图，对比SIDER、药品说明书、国内外文献等分析药物不良事件信号真伪。结果 设定时段内，美国FDA不良事件报告系统来源首要引起ILD不良事件的药品共计报告113 854例，前5位引发ILD信号最强的系统依次是抗肿瘤及免疫调节剂(L)、消化系统及影响代谢药物(A)、全身用抗感染药(J)、心血管系统药物(C)、肌肉-骨骼肌系统药(M)，结合药品说明书、国际不良反应网站及国内外文献报道，吉非替尼、比卡鲁胺、紫杉醇、阿法替尼、奥沙利铂、多西他赛、依维莫司、决奈达隆、他克莫司、伊马替尼、徳喜曲妥珠单抗、复方磺胺甲恶唑、柳氮磺吡啶、地诺单抗、替吉奥、瑞巴派特为最可能引发ILD不良反应的药品。结论通过Openvigil药物警戒数据分析网站进行药物不良事件信号挖掘，通过严谨医学评价得出最有可能引发ILD不良反应的16个药品，可为临床做好预警工作，早期发现ILD并及时停药，积极予以对症治疗，以降低药源性不良反应的危害。

• 单位
  宁波市第二医院; 浙江医药高等专科学校