血液筛查实验室酶联免疫法性能验证的探讨

作者:邬林枫; 杜丹丹; 李然; 赵钰; 刘衡; 许晓绚; 曾劲峰*
来源:中国输血杂志, 2021, 34(09): 1036-1039.
DOI:10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2021.09.026

摘要

目的验证经血传播疾病的抗原抗体检测的酶联免疫吸附方法的性能,以符合血液筛查实验室的使用要求。方法结合相关标准及试剂说明书,验证不同检测程序下ELISA试剂的重复性、精密度、灵敏度、特异性、符合性、检出限。结果检测程序的性能验证结果均符合相关标准和实验室使用要求。结论本实验室采用的酶联免疫方法的性能能够满足相关标准要求,同时也符合实验室的使用要求;通过对性能验证数据的分析对比,提高血筛实验室对检测系统性能指标的认识,不断改进和提高检测系统性能,保证临床用血安全。

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