恩替卡韦和阿德福韦酯治疗乙型病毒性肝炎相关肝硬化的临床研究

作者：沈男男; 王佳良; 劳国琴; 石夏莹; 王伶; 张谊芳; 蒋杰

来源：中国临床药理学杂志, 2018, 34(10): 1136-1139.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.10.002

• 恩替卡韦
• 阿德福韦酯
• 替比夫定
• 乙型病毒性肝炎
• 肾功能

目的观察恩替卡韦和阿德福韦酯治疗乙型病毒性肝炎(乙肝,HBV)相关肝硬化的疗效和对肾功能的影响,为监测和优化乙肝药物的使用提供依据。方法将110例乙肝相关肝硬化患者随机分为对照组55例和试验组55例。对照组口服替比夫定,每次600 mg,每日1次;试验组口服恩替卡韦,每次0.5 mg,每日1次,阿德福韦酯,每次10 mg,每日1次。2组治疗均持续48周。比较2组患者治疗前后乙肝DNA(HBV DNA)、病毒学、血清学应答水平、肝纤维化指标及肾小球滤过率(e GFR)的变化情况。结果治疗48周后,对照组和试验组HBV DNA水平分别降低4.73,5.32 log10U·m L-1(P<0.05),对照组HBV DNA转阴率、乙肝e抗原(HBeAg)转阴率、血清谷丙转氨酶(ALT)复常率分别为69.09%,20.00%,85.45%;试验组HBV DNA转阴率、HBeAg转阴率、ALT复常率分别为74.55%,14.55%,78.18%。治疗后,对照组透明质酸(HA)和Ⅲ型前胶原(PCⅢ)分别为(140.20±20.65),(182.10±12.00)ng·m L-1,与治疗前相比,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后,试验组HA、层粘连蛋白、PCⅢ分别为(122.40±18.27),(130.90±13.62),(112.10±16.73)ng·m L-1,与治疗前相比,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后的试验组与对照组PCⅢ相比,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗48周,对照组和试验组的eGFR分别为(112.00±16.17),(103.00±13.02)m L/1.73 m2·min,差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗期间未见耐药、明显药物不良反应及肾功能变化。结论与替比夫定相比,恩替卡韦、阿德福韦酯联用对乙肝相关肝硬化患者的肝功能改善作用更强,替比夫定对肾功能的改善作用与恩替卡韦、阿德福韦酯联用无显著差异。