中医外治乳腺增生病大样本临床试验的质控体会

作者：孙小慧; 刘胜

来源：辽宁中医杂志, 2012, (05): 818-820.

DOI：10.13192/j.ljtcm.2012.05.54.sunxh.049

• 药物
• 临床试验
• 质量管理 drugs
• clinical trials
• quality management

为确保试验结果的真实可靠,在临床试验中按照GCP精神,严格执行操作规范,加强临床试验各个环节的质量控制与监查,规范研究过程,以期提高临床研究水平,探索中医临床试验发展的新思路。

• 单位
  上海中医药大学附属龙华医院