通便灵胶囊中松果菊苷的含量测定及质量情况分析

作者：谢秉湘; 朱环; 张丽萍; 李志梅

来源：药品评价, 2022, 19(08): 457-461.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2022.08.03

• 通便灵胶囊
• 肉苁蓉
• 松果菊苷
• 高效液相色谱法

目的：建立通便灵胶囊中肉苁蓉有效成分松果菊苷的含量测定方法，了解通便灵胶囊的整体质量情况，保障公众用药安全有效。方法：采用高效液相色谱法(HPLC)测定松果菊苷的含量，流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液，梯度洗脱，检测波长为340 nm。结果：松果菊苷在2.867～286.742 μg/mL 之间呈良好的线性关系(r=0.999 9)，回收率为102.1%，RSD为0.8%。通过对45批次通便灵胶囊的松果菊苷含量测定，发现各批次之间质量状况存在差异，提示部分生产厂家存在少投或用劣质药材(饮片)投料的现象。结论：该方法操作简便、结果准确，为通便灵胶囊的全面质量控制提供了科学依据。