HPLC法对清喉咽合剂中防腐剂非法添加的测定

作者：周凌; 赵月然; 康凯; 高珊; 卢丹

来源：中国药物评价, 2020, 37(05): 370-373.

• 高相液相色谱法
• 苯甲酸
• 山梨酸
• 清喉咽合剂

目的:为了更有效地控制成方制剂的安全性,建立高效液相测定方法,对清喉咽合剂中苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类等6种防腐剂非法添加进行测定。方法:采用高效液相色谱法,二极管阵列检测器,色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈和0.02 mol·L-1磷酸二氢铵(用三乙胺调p H值为5.5)梯度洗脱。结果:6种成分线性关系良好,均在线性范围内。61批清喉咽合剂样品中,54批样品按标准检出苯甲酸,且含量在可控范围内,7批样品检出山梨酸,未按标准添加防腐剂。结论:该方法专属性强,简单可行,适用于清喉咽合剂中防腐剂非法添加的检查。