具有区分力的溶出曲线

作者：谢沐风

来源：中国医药工业杂志, 2014, (07): 687-689+705.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2014.07.015

• 原研制剂
• 仿制制剂
• 溶出曲线
• 区分力 original preparation
• generic formulation
• dissolution curve
• distinguishment

溶出度试验在口服固体制剂品质评价和仿制药研发中愈来愈发挥出举足轻重的作用,而寻找到客观存在、并确定出最能体现原研制剂内在优良品质、具有区分力的溶出曲线才是该试验的重中之重,本文将就此展开论述。

• 单位
  上海市食品药品检验所