基于质谱-主成分分析法的冠心丹参胶囊中10个活性成分含量测定及质量评价研究

作者：周霖; 姜晓芳; 左莉华; 孙志; 刘新; 徐昙烨; 王晓霞; 贾萌萌; 康建; 张晓坚

来源：药物分析杂志, 2017, 37(10): 1824-1831.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2017.10.12

• 冠心丹参胶囊
• 丹参素
• 原儿茶醛
• 咖啡酸
• 迷迭香酸
• 丹酚酸
• 丹参酮
• 隐丹参酮
• 熊果酸
• 中成药活性成分测定
• 质量评价
• 超高效液相色谱-串联质谱
• 主成分分析

目的:建立同时测定冠心丹参胶囊中10个活性成分含量的质谱分析方法,并采用主成分分析技术综合评价该药物质量。方法:采用液质联用法(UPLC-MS/MS)分析检测,色谱柱为UPLC BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水,梯度洗脱,流速为0.2 mL·min-1,ESI正、负离子同时采集,除熊果酸采用选择离子监测(SIR)外,其余9个成分均采用多反应监测(MRM);多批次冠心丹参胶囊含量测定结果采用多元数据处理软件SIMCA 14.0进行主成分分析。结果:在优化的色谱质谱条件下,丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA、熊果酸质量浓度分别在50.0500.0、2.424.0、0.22.0、8.080.0、6.060.0、1.010.0、8.080.0、12.0120.0、10.0100.0和1.010.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.999 6);加样回收率在98%101%范围内,RSD小于3%;10批冠心丹参胶囊含量分别为3.0603.914、0.2790.358、0.0210.028、0.6100.839、0.6550.835、0.0870.106、0.8831.111、1.0731.393、0.9721.170和0.0710.095 mg·g-1;含量测定数据经SIMCA 14.0软件进行主成分分析,结果表明10批冠心丹参胶囊质量偏差均在标准偏差范围内。结论:该方法可用于冠心丹参胶囊中多种主要活性成分的快速测定;不同批次冠心丹参胶囊总体质量较为稳定。

• 单位
  郑州大学第一附属医院