我国上市后个例安全性报告实施E2B(R3)思路及探讨

作者：侯永芳; 方恺睿; 漆燕; 王青; 刘红亮

来源：中国药物警戒, 2019, 16(10): 588-590.

DOI：10.19803/j.1672-8629.2019.10.03

• E2B(R3)
• 个例安全性报告
• 实施

目的介绍我国上市后个例安全性报告E2B(R3)实施思路。方法阐述E2B(R3)实施涵义和实施路径,探讨转化实施面临挑战及有关建议。结果与结论 E2B(R3)的实施有利于个例安全性报告信息的共享和交换,上市后个例安全性报告实施具有较大挑战,需结合我国药品不良反应监测发展水平逐步转化和实施。

• 单位
  清华大学