Ⅰ期临床试验研究室血液样本规范化管理实施要点探讨

作者：周晶晶; 吴建元; 罗琳; 胡迪; 黄建英

来源：中国新药与临床杂志, 2021, 40(02): 113-116.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2021.02.08

• 临床试验,Ⅰ期
• 生物等效性
• 血样质量管理

血液样本是药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验的基础,其质量关系着试验结果的准确性和可靠性。加强Ⅰ期临床试验研究室血液样本在接收、处理、保存到转运过程的规范化管理,对保证样本质量起着至关重要的作用,也是保证检测数据真实可靠的重要前提。

• 单位
  武汉大学中南医院