重组结核分枝杆菌11kDa变态反应原临床前安全性研究

陈保文; 都伟欣; 王璞; 沈小兵; 苏城; 王国治; 徐苗

摘要

目的通过临床前动物试验评价重组结核分枝杆菌11kDa变态反应原的安全性。方法通过小鼠的急性毒性试验、豚鼠的一般安全性试验、致敏效应试验、全身过敏试验以及家兔的热原试验等评价重组结核分枝杆菌11kDa变态反应原在动物体内的安全性和耐受性。结果重组结核分枝杆菌11kDa变态反应原未引起小鼠的急性毒性、豚鼠的迟发型超敏反应、全身过敏反应和家兔的热原反应;在豚鼠的安全性实验中未见重组结核分枝杆菌11kDa变态反应原对动物注射部位、体重及各脏器有不良影响。结论重组结核分枝杆菌11kDa变态反应原具有良好的安全性。

单位
中国食品药品检定研究院; 重庆医科大学附属第一医院

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更新时间：2019-07-23 04:05

重组结核分枝杆菌11kDa变态反应原临床前安全性研究

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