注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究试验方法指南

作者：孙会敏; 李樾; 赵霞; 贺瑞玲

来源：中国药事, 2018, 32(09): 1189-1196.

• 注射剂
• 玻璃容器
• 包装容器
• 阳性对照
• 相容性研究

<正>1前言药物与其包装容器的相容性试验是指为考察药物与其包装容器之间是否发生迁移或吸附等相互作用的现象,进而影响药物质量而进行的试验。注射剂是一种用途广、起效快、高风险的剂型,其与包装容器发生相互作用的可能性在各类剂型中为最高类别之一[1],因此对于注射剂,不仅应

• 单位
  中国食品药品检定研究院