摘要
目的评价颈椎康复丸(JKW)治疗肝肾亏虚型强直性脊柱炎(AS)附着点炎的疗效和安全性。方法将80例AS患者随机分为JKW组和双氯芬酸钠组各40例,分别给予JKW、双氯芬酸钠,疗程12周。以治疗12周时达到国际强直性脊柱炎评估组(ASAS)制定的ASAS-20标准的患者比例为主要疗效指标,临床观察Bath AS病情活动指数(BASDAI)、Bath AS功能指数(BASFI)、Bath AS测量指数(BASMI)、附着点炎临床评分(MASES评分)以及双下肢附着点评分(超声GUESS评分)、非甾体抗炎药(NSAIDs)摄入量等效积分。结果 JKW组和双氯芬酸钠组治疗4周及8周时,BASDAI、BASFI、BASMI评分均较治疗前改善,12周时BASDAI、BASFI均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。从4周开始,2组附着点压痛数和下肢附着点超声评分均有下降,12周时MASES评分及GUESS评分与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。2组之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周时,JKW组NSAIDs摄入量等效积分为(45.26±18.85),与双氯芬酸钠组(65.85±7.14)相比,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗12周时,主要疗效指标经意向性分析,JKW组和双氯芬酸钠组ASAS-20分别为50.00%(20/40)、52.5%(21/40),2组间差异无统计学意义(P>0.05)。2组均未发生严重不良事件。结论 JKW治疗AS有一定疗效,并可改善附着点炎,短期安全性较好。
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单位北京中医医院; 首都医科大学