双层推拉式渗透泵控释制剂仿制药处方工艺研究的一般考虑

作者：韩云川; 司晓菲; 徐晓宏; 李飞^*

来源：中国新药杂志, 2022, 31(13): 1254-1258.

• 双层推拉式渗透泵控释制剂
• 仿制药
• 处方工艺研究

口服渗透泵控释制剂在减少给药次数、平稳血药浓度、减少药物不良反应等方面有其独特优势,已在心血管系统、泌尿系统、内分泌系统、精神神经系统等适应证使用,得到临床医生和患者认可,并且其具有较高技术含量和经济效益,受到行业关注。渗透泵型控释制剂具有一定技术难度,对该类制剂的研发及生产要求高于普通口服固体制剂。本文主要结合双层推拉式渗透泵控释制剂特点,就该类制剂仿制药处方工艺研究方面展开探讨。