随着药品上市许可持有人制度的全面实施，药品技术转移越来越被企业和各监管机构重视和关注，但目前国内还未设立针对药品技术转移的法规或指导原则，相关文献报道也较少，许多企业未建立完善的制度和体系去指导如何实践药品的技术转移。该文聚焦药品研发到生产的技术转移过程，通过梳理国内外关于药品生产技术转移的法规信息与执行思路，分析目前药品注册现场检查中生产技术转移常见问题，探讨现场检查中药品技术转移重点问题的检查尺度和要求，以期为监管和企业实施技术转移提供参考。
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