摘要

目的:确定复方小钻凝胶制备工艺中的基质等各项因素的选择。方法:通过考察中不同基质加入浸膏后的性状及离心、高温、寒冷状态下的稳定性确定应用基质;应用筛选的基质考察不同剂量下凝胶的稳定性确定单次用药剂量;进一步通过考察稳定性确定pH调节剂。结果:通过一系列实验最终确定本方剂型选用卡波姆作为基质,单剂量载药量6.0g浸膏,每服20.0g,采用三乙醇胺调节pH值到6.57.0,防腐剂和离子螯合剂选用羟苯乙酯和依地酸二钠。结论:制备凝胶时必需考察制剂的稳定性,通过加速实验确定了复方小钻凝胶稳定。