<正>中国合格评定国家认可委员会(CNAS)明确要求申请IS0 15189认可的实验室必须对申请的检测系统进行性能验证,才能被受理认可[1]。本实验室已经通过了IS0 15189,并分别对生化、酶联免疫和核酸检测系统进行了性能验证。早期已经对生化检测方法的性能验证进行了报道[2],本文主要讨论酶联免疫检测方法的性能验证。