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摘要
目的系统评价血必净注射液治疗多器官功能障碍综合征(MODS)的疗效。方法以血必净、多器官功能障碍综合征、多器官功能障碍、多器官功能不全综合征、多器官功能衰竭等为关键词,在美国国立医学图书馆PubMed数据库、Cochrane Library、荷兰医学文摘Embase数据库、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP)及万方数据库中,系统检索从建库至2018年3月4日公开发表的有关比较血必净注射液与常规西医治疗MODS疗效的随机对照临床试验(RCT)。对照组给予常规西医治疗,包括病因治疗、抗菌药物治疗、机械通气、营养支持以及维持水、电解质、酸碱平衡等综合治疗;试验组给予常规西医治疗联合血必净注射液。结局指标包括7 d和28 d病死率、急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)、Marshall评分、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血小板、活化部分凝血活酶时间(APTT)及凝血酶原时间(PT)。由2位评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量。采用RevMan 5.3软件进行Meta分析;采用漏斗图分析各项研究发表偏倚情况。结果最终纳入35项RCT、共2 131例患者,其中试验组1076例,对照组1 055例。Meta分析结果显示,与对照组相比,试验组可明显降低MODS患者病死率[7 d病死率:优势比(OR)=0.42,99%可信区间(99%CI)=0.26～0.69, P<0.000 01;28d病死率:OR=0.31.99%CI=0.21～0.45,P<0.00001],并可明显降低APACHEⅡ、Marshall评分[APACHEⅡ:均数差(MD)=3.24,99%CI=2.00～4.49,P<0.00001;Marshall评分:MD=1.95,99%CI=0.50～3.40,P=0.0005];同时试验组清除IL-6和TNF-α、提升血小板及改善PT的效果均较对照组更好(IL-6:MD=5.56, 99%CI=1.44～9.68,P=0.0005; TNF-α:MD=4.97, 99%CI=3.44～6.50, P<0.00001;血小板:MD=-50.79,99%CI=-74.84～-26.74,P<0.000 1; PT:MD=4.55,99%CI=3.96～5.14,P<0.00001),但在改善APTT方面未显示出明显优势(MD)=0.96, 99%CI=-5.08～7.00, P=0.68)。漏斗图分析显示,各项研究的效应点大致以合并效应量为中心,大体呈对称分布的"倒漏斗"型,但由于纳入研究数量偏少,尚不能完全排除文献发表偏倚。结论血必净可能通过其较强的清除细胞因子、提升血小板和改善凝血功能的能力来实现对MODS患者器官功能的保护作用,从而降低病死率,改善预后。
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