心房颤动合并肥厚型心肌病患者服用NOAC的有效性和安全性评价

作者：刘圆圆; 杜昕; 何柳; 胡荣; 宁曼; 吕强; 董建增; 马长生^*

来源：中华心血管病杂志, 2022, 50(01): 62-67.

• 心房颤动
• 心肌病, 肥厚性
• 抗凝治疗

目的评估心房颤动(房颤)合并肥厚型心肌病(HCM)患者服用非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)的有效性与安全性。方法本研究为前瞻性队列研究, 数据来自前瞻性、多中心的中国房颤注册研究(CAFR), CAFR研究从31家医院入选住院和门诊房颤患者。选取CAFR研究中2011年8月至2018年12月的房颤合并HCM患者。将患者分为NOAC组和华法林组, 收集并比较两组患者的一般临床资料、超声心动图结果及接受治疗情况。每6个月对患者进行定期随访, 终点事件包括有效性终点事件(血栓栓塞)和安全性终点事件(大出血)。计算两组患者的终点事件发生率, 采用Cox回归模型和Kaplan-Meier生存曲线分析服用NOAC与终点事件之间的相关性。结果共纳入393例患者, 年龄(60.5±11.8)岁, 男性252例(64.1%), NOAC组133例(34.0%), 华法林组260例(66.0%)。与华法林组比较, NOAC组阵发性房颤、接受房颤导管射频消融术比例高, 合并高血压、缺血性卒中/短暂性脑缺血发作的比例低, 心率较慢, 应用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、β受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂(NDH-CCB)比例低(P均<0.05)。两组患者的超声心动图结果(室间隔厚度、左心室后壁厚度、左心室舒张末期内径、左心房前后径、左心室射血分数)差异无统计学意义(P均>0.05)。随访时间42(24, 60)个月, NOAC组与华法林组的血栓栓塞事件发生率分别为1.63/100人年与2.10/100人年、大出血事件发生率分别为0.66/100人年与1.03/100人年。Kaplan-Meier生存分析显示NOAC组与华法林组的无终点事件生存率差异无统计学意义(无血栓栓塞生存率比较P=0.476, 无大出血生存率比较P=0.855)。多因素Cox回归分析结果显示, NOAC组与华法林组的血栓栓塞风险(HR=1.21, 95%CI:0.42～3.50, P=0.720)、大出血风险(HR=1.50, 95%CI:0.27～8.41, P=0.642)差异均无统计学意义。结论房颤合并HCM患者应用NOAC可能是有效和安全的。

• 单位
  首都医科大学附属北京安贞医院