摘要

随着制药技术的不断进步,根据《产品基于风险的预防交叉污染的实施以及如何在多产品共线时使用风险识别建立健康接触限度指南问答》(下文中简称为指南)的规范已经广泛应用到隔离操作技术,这保证了药品安全质量,保证操作人员的职业健康。本文阐述了实行密闭隔离技术的必要性,从而针对其规范和要求,结合隔离操作技术探讨了有毒物料在实际操作中的应用。