冠心七味片提取工艺优化研究

作者：张寅; 康跃; 薛妍; 张彭鹏^*

来源：北方药学, 2021, 18(12): 7-11.

• 冠心七味片
• 提取
• 工艺优化
• 丹参酮ⅡA
• 湿热
• 降解
• 水分

目的：分析识别冠心七味片提取生产过程中影响丹参酮ⅡA含量的因素，通过单因素试验法确定冠心七味片提取工艺优化的方案，为冠心七味片生产工艺关键控制点的制定提供依据。方法：采用HPLC法测定冠心七味片中丹参酮ⅡA的含量，通过对冠心七味片提取工艺中的湿热因素进行分析，识别影响丹参酮ⅡA含量的关键因素，并以提取过程丹参酮ⅡA的含量和转移率为指标，通过单因素实验法考察一遍煎液与二遍煎液先混合后浓缩或先浓缩后混合、烘干温度、稠膏放置时间三个因素对丹参酮ⅡA含量的影响。结果：确定优化的工艺为：一遍煎液与二遍煎液先混合后浓缩；烘干温度控制在55～60℃之间；稠膏放置时间不超过24h。验证试验结果显示按照优化方案提取，丹参酮ⅡA含量能够满足质量标准要求，转移率较高，转移率RSD为1.64%。结论：本研究中优化方案方法稳定、可行。

• 单位
  包头中药有限责任公司