初探如何加强医疗器械临床试验的伦理审查

作者：孙文雄; 葛晓珍; 李剑; 袁钊; 罗旭俊; 靳高凤

来源：中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(03): 323-325.

• 医疗器械
• 临床试验
• 伦理审查

通过对医疗器械临床试验的伦理审查内容、流程进行分析和评述,探讨其审查过程中需要重点关注的几个方面、以及执行过程中可能存在的问题及其解决方案,为医疗机构提高医疗器械临床试验伦理审查的质量和水平提供参考。

• 单位
  南昌大学; 南昌大学第二附属医院