制药企业真空冷冻干燥机的确认

作者：张燕

来源：设备管理与维修, 2023, (12): 165-167.

DOI：10.16621/j.cnki.issn1001-0599.2023.06D.67

• 真空冷冻干燥机
• 泄漏率
• 板层温度
• 均一性
• 全压塞

介绍制药企业真空冷冻干燥机的原理，对设备进行风险分析，得出设备确认要点。从运行确认和性能确认等设备关键点入手，对真空冷冻干燥机的性能做出评估，以保证设备满足生产需要。