中药注射剂不良反应2 575例分析

作者：王平; 宏伟

来源：中国基层医药, 2020, 27(14).

• 中草药
• 药物监测
• 年龄因素
• 皮肤表现
• 统计学

目的分析中药注射剂不良反应(ADR)的发生特点、规律, 为指导临床安全合理用药提供依据。方法利用EXCEL数据透视表、自动Σ等功能, 对2011年2月至2020年2月淮南市药品不良反应监测中心收集上报的2 575例中药注射剂ADR进行统计分析。结果中药注射剂ADR高发年龄段为>40～80岁, 占78.2%(2 014/2 575);其余年龄段ADR报告数占21.8%(561/2 575)。ADR:严重的占2.0%(52/2 575), 一般的占98.0%(2 523/2 575), 新的占26.5%(683/2 575)。ADR涉及中药注射剂68个品种, ADR报告前10位的药品, 不良反应报告占总数的53.5%(1 378/2 575)。其中, 参麦注射液引起的ADR最多, 占14.5%(372/2 575)。临床表现以皮肤及其附件损害居首位, 占31.8%(995/3 127), 其次为全身性损害, 占24.6%(769/3 127)。结论中药注射剂ADR的发生可能与患者年龄、用药品种、不合理用药、中药成分复杂、含有杂质、相关物质、增溶性辅料以及药品说明书安全性信息不完善等因素有关。应加强中药注射剂ADR监测, 特别是加强严重ADR预警, 严格遵循合理用药原则, 做到辨证施治, 减少ADR发生, 保障用药安全。