塞来昔布治疗类风湿关节炎和骨关节炎有效性和安全性的临床研究

作者：黄建林; 吴玉琼; 潘云峰; 古洁若; 余步云

来源：中国药物与临床, 2004, 4(12): 934-936.

DOI：10.3969/j.issn.1671-2560.2004.12.012

• 关节炎,类风湿
• 骨关节炎
• 药物,临床试用

目的评价塞来昔布治疗类风湿关节炎(RA)和骨关节炎(OA)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟和对照研究的方法,将48例患者分为治疗组24例,其中RA14例,OA10例,每天早、晚各服塞来昔布100mg和安慰剂1片;对照组24例,其中RA13例,OA11例,每天早、晚各服双氯芬酸50mg和安慰剂1片,治疗12周以评价药物的安全性和有效性。结果譹两组患者对关节炎疼痛的评估(VAS)均有明显改变;两组差值为3.0,其95%可信区间(CI)为-14.4~20.4;②患者对疾病的总体评价,两组差值为0.1,其95%CI为-0.39~0.59;譻研究者对疾病的总体评价,两组差值为0.05,其95%CI为-0.59~0.49;譼对照组发生胃肠道不良事件3起,治疗组未报告胃肠道不良事件(Fisher精确概率检验,P=0.233)。结论塞来昔布、双氯酚酸均能显著降低患者对关节炎疼痛的评估,改善患者及研究者对疾病状况的总体评价,塞来昔布具有良好耐受性。

• 单位
  中山大学附属第三医院