摘要

目的 基于“毒损脑络”病机,探讨清热解毒法(黄连解毒汤)治疗阿尔茨海默病(AD)的临床疗效。方法 纳入60例中度AD受试者,随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组给予黄连解毒汤治疗,对照组给予盐酸多奈哌齐治疗,连续治疗24周和随访36周。通过主/次要临床疗效指标评价黄连解毒汤治疗中度AD的有效性;通过中医证候指标探讨AD患者中医证候的临床变化;通过安全性指标评价黄连解毒汤的安全性。结果 研究过程中,两组受试者共被剔除或脱落11例,最终治疗组25例、对照组24例受试者纳入统计分析。(1)12周和24周时,两组受试者MMSE评分及CDR-SB评分与基线点比较,差异有统计学意义(P<0.05);同时36周时,两组受试者MMSE评分及CDR-SB评分与基线点比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)24周时,两组受试者ADL评分、NPI/12评分及照料者苦恼评分与基线点比较,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组受试者ADL评分、NPI/12评分及照料者苦恼评分与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)24周时,治疗组受试者阳亢证、火毒证、痰浊证和血瘀证评分与基线点比较,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组受试者阳亢证和火毒证评分与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)临床研究期间,两组受试者均未发生严重不良反应。结论 基于“毒损脑络”病机,清热解毒法(黄连解毒汤)治疗中度AD患者,可明显改善患者的整体认知功能、总体印象、日常生活能力和精神行为症状,减轻相关中医证候的严重程度,提高患者的生活质量。