摘要

目的 筛选合适目数的琥珀酸解决哌柏西利片原料流动性、可压性及溶出度较差的问题。方法 以琥珀酸的主要功能性指标及哌柏西利的可压性、溶出曲线、有关物质为评价指标,考察不同目数的琥珀酸对哌柏西利片制备的影响。结果 筛分30~40目琥珀酸(粒径约为327.99 μm)制备的哌柏西利片混粉流动性及可压性较好,溶出行为与参比制剂相似,产品质量与参比制剂基本一致,且不同批次样品功能性指标具有一致性。结论 30~40目琥珀酸(粒径约为327.99 μm)适用于制备哌柏西利片。