复方磷酸可待因片治疗中重度咳嗽的Ⅱ期临床研究

作者：李晓玲; 邓艳萍; 何冰; 迟春花; 姚婉贞; 朱红; 陈杭薇; 周沄沄; 沈黎阳; 徐国柱

来源：中国新药杂志, 2006, (24): 2147-2150.

DOI：10.3321/j.issn:1003-3734.2006.24.017

• 复方磷酸可待因片
• 可待因桔梗片
• 镇咳
• 祛痰
• Ⅱ期临床研究 compound codeine phosphate
• codeine platycodon compound
• antitussive
• expectorant
• phaseⅡclinical trial

目的:考察复方磷酸可待因片(奥舒灵)对中度以上咳嗽的镇咳祛痰效果和安全性。方法:采用多中心随机双盲双模拟对照,对209例中度或重度咳嗽症状患者的镇咳祛痰进行临床评价。试验组(n=105)口服奥舒灵(2片)及可待因桔梗片(可桔片)模拟药(1片),对照组(n=104)口服可桔片(1片)及奥舒灵模拟药(2片),tid,连用3～7d。对咳嗽程度、痰量、痰黏稠度和痰性质与外观进行逐日评分,并观察首次用药后的镇咳效果。结果:试验组和对照组的镇咳有效率分别为61．0%和58．7%,总有效率分别为60．0%和50．0%,两组比较差异均无统计学意义(P＞0．05)。结论:奥舒灵是安全有效的镇咳祛痰药。

• 单位
  北京大学第三医院; 北京军区总医院; 北京大学第一医院