补肾健脾解毒方治疗慢性乙型肝炎病毒携带者的临床研究

作者：邢宇锋; 许林艺; 冯楝; 韩志毅; 彭得倜; 江丹生; 贺劲松; 童光东; 周大桥^*

来源：中西医结合肝病杂志, 2021, 31(07): 586-605.

DOI：10.3969/j.issn.1005-0264.2021.07.003

• 慢性HBV携带者
• 补肾健脾解毒方
• 多中心
• 随机
• 双盲

目的:评估补肾健脾解毒方治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)携带者的疗效及安全性。方法:选取慢性HBV携带者400例,经随机双盲法分为治疗组和对照组各200例。治疗组患者采用补肾健脾解毒方治疗,对照组患者予以安慰剂治疗。结果:治疗48、96周后,治疗组患者HBV DNA定量值下降均优于对照组(P<0.05),治疗96周后HBV DNA定量值≤104IU/ml患者占20.8%;治疗48、96周后,治疗组患者血清HBsAg水平下降均优于对照组(P<0.05);治疗48、96周后,治疗组与对照组患者HBsAg阴转率组间差异均无统计学意义(P>0.05);治疗48、96周后,治疗组患者HBeAg血清转换/阴转率升高均优于对照组(P<0.05),治疗96周后HBeAg血清阴转率达16.50%。研究过程中,各组均未发生任何严重不良事件。结论:补肾健脾解毒方对慢性HBV携带者具有显著抗HBV疗效,且安全有效。

• 单位
  广州中医药大学; 深圳市中医院