摘要
目的观察痰热清胶囊与双黄连胶囊对照治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),评价痰热清胶囊有效性和安全性。方法选用随机、双盲单模拟、阳性平行对照、多中心的临床研究方法。中医辨证为风热袭肺证患者264例,按照3∶1的比例分为试验组和对照组两组。试验组给予痰热清胶囊及模拟剂胶囊,对照组给予双黄连胶囊。疗程:两组均为7天。结果 PPS分析人群,痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的总有效率试验组为85.70%,对照组为72.12%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01),中医证候的有效率试验组为84.61%,对照组为72.13%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01),咳嗽、咳痰等单项症状试验组的改善明显优于对照组。结论痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),具有良好的临床疗效,且无毒副作用。
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单位四川大学华西医院; 河南省中医药研究院; 河南中医药大学; 湖北中医学院