良好的质量管理体系是企业能够持续生产出符合要求的医疗器械的根本保障。从事体系检查的相关人员如何才能在有限的时间内了解一个医疗器械生产企业的质量管理体系整体情况,需要一定的检查技巧。文章就此方面做了一些探讨,供相关人员和企业借鉴参考。