安琪酵母浸出物FM 902中内毒素含量检测方法的建立

作者：颜为红; 邹坤; 贺海波; 李啸; 伍业旭; 刘光耀; 陈置丰; 汪鋆植; 邓张双

来源：中国生物制品学杂志, 2018, 31(04): 421-430.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.002156

• 酵母浸出物FM902
• 内毒素
• 鲎试剂

目的建立安琪酵母浸出物FM902中内毒素含量检测方法。方法采用干热程序有效性试验、灵敏度复核试验、FM902凝胶法干扰试验和FM902凝胶半定量试验检测FM902中的内毒素含量。结果 FM902浸出物中所含内毒素为5 EU/mg,符合《中国药典》三部(2015版)的限量标准。结论成功建立了酵母浸出物FM902中内毒素含量检测方法,该方法操作简便,重复性好,可作为酵母浸出物中内毒素含量的评估方法。

• 单位
  三峡大学; 安琪酵母股份有限公司