呼吸系统疾病专病队列研究的标准制定与数据共享

作者：孙一鑫; 裴正存; 詹思延^*

来源：中华流行病学杂志, 2018, 39(02).

• 呼吸系统疾病队列研究
• 通用数据标准
• 数据整合
• 数据共享

目的慢性阻塞性肺疾病、哮喘、间质性肺疾病和肺血栓栓塞症是重大呼吸系统疾病, 严重危害我国居民健康, 整合并开展大规模人群队列研究有助于观察疾病的暴露、发病与转归情况。本研究针对我国社区与临床队列资源的多源异构现状, 制定呼吸系统疾病专病队列(呼吸专病队列)数据标准, 为解决多源异构数据所致共享障碍, 以及项目最大程度开展数据交换、整合、共享、储存与利用提供思路与方法。方法呼吸专病队列数据标准制定思路:①学习、参考国际标准, 包括临床数据交换标准协会(CDISC)的CDASH模型, 观察性医疗结果合作组织(OMOP)的CDM通用数据模型;②整理、归纳所纳入的4个呼吸专病队列资源, 评估各队列资源间的同质性与整合的可能性;③专家讨论, 建立呼吸专病队列数据标准。结果研究纳入的现有呼吸专病队列变量模块同质性较好, 基本结构相似, 具有数据整合的可行性。参考国际标准, 经专家讨论, 项目组构建呼吸专病队列的数据标准概念框架, 由呼吸专病队列通用数据标准及疾病特异数据标准两部分构成, 其中通用数据标准针对各专病队列中均有涉及、能够统一标准的问题或研究变量;特异数据标准则为各疾病特有的问题。经映射匹配, 认为该标准与各现有专病队列的变量模块匹配良好, 标准可行。结论数据标准建立后, 在回顾性整合现有队列资源的同时, 使不同项目以相同的定义和标准开展长期随访, 收集核心数据集, 为未来开展多中心研究扫除因数据标准不一导致的数据共享障碍, 更有利于多源的整合与共享。

• 单位
  北京大学; 公共卫生学院