中成药治疗高血压合并冠心病的临床研究证据评价

作者：井天月; 崔梁瑜; 李玉坤; 王郁; 王嘉恒; 韩学杰^*; 王丽颖^*

来源：中国中医基础医学杂志, 2023, 29(11): 1859-1865.

DOI：10.19945/j.cnki.issn.1006-3250.2023.11.021

• 中成药
• 高血压合并冠心病
• 随机对照试验
• 方法学质量
• 证据评价

目的 汇总和评价中成药治疗高血压合并冠心病的临床研究证据,为后续临床研究的开展与指南制定等工作提供循证参考。方法 计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WF)、维普中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Cochrane Library和Web of Science 8个数据库,搜集中成药治疗高血压合并冠心病的随机对照研究,检索时限为建库起至2022年7月31日。采用Cochrane推荐的偏倚风险评价工具对纳入研究进行方法学质量评价,使用中药复方临床试验报告的统一标准进行报告质量评估,并运用Review Manager 5.4和GRADEpro软件进行证据综合与质量分级。结果 最终纳入中成药治疗高血压合并冠心病的随机对照研究52项,涉及中成药17种,合计样本量5 769例。纳入研究的方法学质量和报告质量普遍不高,前者多体现在未描述研究的具体随机方案及盲法应用,后者主要体现在缺失中成药详细信息、样本量估算方法以及干预措施细节描述等报告条目。Meta分析结果显示,中成药联合西药治疗高血压合并冠心病在提高临床总有效率、降低血压及调节血脂等方面均优于常规西药治疗,且安全性更好。GRADE证据评价结果显示,纳入研究的证据级别总体偏低,研究多因缺失盲法和分配隐藏不充分而降级。结论 目前,中成药治疗高血压合并冠心病有一定的特色优势,但临床证据质量有待提高,相关研究存在研究规模小、设计不严谨以及报告不规范等问题。同时,能够突出中医特色的证据评价方法仍待探索。

• 单位
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所