复方颠茄氢氧化铝散质量标准提高

作者：信长颖; 房晶; 王绯; 刘立群; 白政忠

来源：中国药品标准, 2016, 17(02): 113-115.

DOI：10.19778/j.chp.2016.02.009

• 复方颠茄氢氧化铝散
• 质量标准
• 薄层色谱
• 高效液相色谱
• 颠茄浸膏
• 碳酸氢钠

目的:对复方颠茄氢氧化铝散质量标准进行提高。方法:采用薄层色谱法对颠茄浸膏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对碳酸氢钠进行含量测定,色谱柱为Merck ZIC~-HILIC(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.02 mol·L-1醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调节p H至4.8)-乙腈(80∶20)为流动相,用蒸发光散射检测器检测(参考条件:飘移管温度70℃),流量0.5 m L·min-1。结果:薄层色谱鉴别方法斑点清晰,重现性好;Na+进样量在0.393.96μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.3%(n=9)。结论:所建立的方法简便、准确,可更好地控制该制剂的质量。

• 单位
  国家药典委员会; 黑龙江省食品药品检验检测所