川芎续骨止痛胶囊、芦黄参花胶囊及黄连止泻胶囊的微生物限度检查方法

作者：高军; 钟天明; 何进; 任雪; 何静^*

来源：中国临床实用医学, 2021, 12(06).

• 川芎续骨止痛胶囊
• 芦黄参花胶囊
• 黄连止泻胶囊
• 微生物限度检查
• 计数方法适用性试验
• 控制菌检查方法适用性试验

目的建立川芎续骨止痛胶囊、芦黄参花胶囊及黄连止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107的有关规定和"军队医疗机构制剂标准提高计划"的总体要求, 采用自然沉降法联合常规平皿法检测川芎续骨止痛胶囊和芦黄参花胶囊的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数。采用培养基稀释法检测黄连止泻胶囊的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数。采用常规法检查川芎续骨止痛胶囊、芦黄参花胶囊及黄连止泻胶囊的控制菌。结果计数方法试验中, 各试验菌回收率均在0.5～2.0之间;控制菌检查中, 均可检出阳性菌。结论建立的检查方法准确可重复, 简便可行, 适用于川芎续骨止痛胶囊、芦黄参花胶囊、黄连止泻胶囊的微生物限度检查。